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发布日期:2022-10-17 12:46    点击次数:57

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把柄全国癌症统计数据闪现,胃癌的发病率在逐年飞腾,其发病率也曾高达5.6%,排行第五,而弃世率也位居全国第四[1]。但胃癌当今获批的靶向药物有限,且药物靶点在胃癌中占比不高久久黄色大网站,把柄现存数据标明胃癌患者中HER2阳性率约为20%,在胃癌/胃食管交壤处患者中PD-L1抒发阳性比例不及20%,标明在胃癌患者中,存在很大比例患者只可使用化疗有狡计调理,但化疗有狡计的调理效力有限且反作用较着[2,3]。

现存运筹帷幄标明,Claudin18.2(CLDN18.2)是一个具有后劲的靶向调理与免疫调理新靶标。在FAST II期临床熟习(NCT01630083)中,数据标明Zolbetuximab的加入使得胃癌患者生涯期大幅蔓延,且在Claudin 18.2抒发≥70%患者中生涯期对比愈加较着[4]。除此以外Claudin18.2靶点还有许多其他临床熟习正在开展中[5]。

CT041是一种CLDN18.2定向的CAR T细胞疗法,在临床前运筹帷幄中显表露致密的抗肿瘤活性。一项Ib/II期运筹帷幄(NCT03874897)中针对CT041在胃癌/胃食管交壤处患者的临床熟习。熟习的主要特地是药物的安全性,次要特地是药物疗效、药代能源学和免疫原性,本文主要先容药物疗效[6]。

临床熟习入组条目:经免疫组化阐发组织中抒发Claudin18.2、ECOG评分是0粗略1、接管过至少一种调理,共筛选入组共37名患者(胃癌/胃食管交壤处 n=28;胰腺癌 n=5;其他 n=4),CT041剂量接管3个梯度:5×108、3.75×108和5.0×108细胞,37名患者接管其中一种剂量调理。

关于药物疗效,在悉数患者中 83.3%(30/37)患者出现了肿瘤消退。总体缓解率(ORR)和疾病耗损率(DCR)分辨达到48.6%和73.0%。患者的中位无发扬生涯期 (mPFS) 为3.7个月,6 个月时的总生涯期(OS)率为 80.1%。

关于胃癌患者,ORR 和 DCR分辨达到 57.1% 和 75%。mPFS 为 4.2 个月,6 个月时的 OS 率为 81.2%。进一步运筹帷幄发现 CLDN18.2高抒发水平(界说为强度 2+ 或 3+,百分比≥70%)患者的 ORR 高达 63%。

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总而言之,CT041 在CLDN18.2 阳性消化系统肿瘤患者,尤其是胃癌患者中具有致密的抗肿瘤疗效,且CT041在CLDN18.2抒发较高的肿瘤患者中显表露更好的抗肿瘤效力。

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参考文件

1.Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4. PMID: 33538338.

2.Huang RSP, Haberberger J, Severson E, Duncan DL, Hemmerich A, Edgerly C, Ferguson NL, Williams E, Elvin J, Vergilio JA, Killian JK, Lin DI, Tse J, Hiemenz M, Owens C, Danziger N, Hegde PS, Venstrom J, Alexander B, Ross JS, Ramkissoon SH. A pan-cancer analysis of PD-L1 immunohistochemistry and gene amplification, tumor mutation burden and microsatellite instability in 48,782 cases. Mod Pathol. 2021 Feb;34(2):252-263. doi: 10.1038/s41379-020-00664-y. Epub 2020 Sep 3. PMID: 32884129.

3.Bang YJ,中文字幕久久久精品无码 Van Cutsem E, Feyereislova A, Chung HC, Shen L, Sawaki A, Lordick F, Ohtsu A, Omuro Y, Satoh T, Aprile G, Kulikov E, Hill J, Lehle M, Rüschoff J, Kang YK; ToGA Trial Investigators. Trastuzumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone for treatment of HER2-positive advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (ToGA): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2010 Aug 28;376(9742):687-97. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61121-X. Epub 2010 Aug 19. Erratum in: Lancet. 2010 Oct 16;376(9749):1302. PMID: 20728210.

4.Sahin U, Türeci Ö, Manikhas G, Lordick F, Rusyn A, Vynnychenko I, Dudov A, Bazin I, Bondarenko I, Melichar B, Dhaene K, Wiechen K, Huber C, Maurus D, Arozullah A, Park JW, Schuler M, Al-Batran SE. FAST: a randomised phase II study of zolbetuximab (IMAB362) plus EOX versus EOX alone for first-line treatment of advanced CLDN18.2-positive gastric and gastro-oesophageal adenocarcinoma. Ann Oncol. 2021 May;32(5):609-619. doi: 10.1016/j.annonc.2021.02.005. Epub 2021 Feb 19. PMID: 33610734.

5.Tureci, O.etal. A multicentre, phase IIa study of zolbetuximab as a single agent inpatients with recurrent or refractory advanced adenocarcinoma of the stomach orlower oesophagus: the MONO study. Ann Oncol 30, 1487-1495,doi:10.1093/annonc/mdz199 (2019).

6.Qi C, Gong J, Li J, Liu D, Qin Y, Ge S, Zhang M, Peng Z, Zhou J, Cao Y, Zhang X, Lu Z, Lu M, Yuan J, Wang Z, Wang Y, Peng X, Gao H, Liu Z, Wang H, Yuan D, Xiao J, Ma H, Wang W, Li Z, Shen L. Claudin18.2-specific CAR T cells in gastrointestinal cancers: phase 1 trial interim results. Nat Med. 2022 Jun;28(6):1189-1198. doi: 10.1038/s41591-022-01800-8. Epub 2022 May 9. PMID: 35534566; PMCID: PMC9205778.

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